執(zhí)業(yè)藥師注冊管理辦法征求意見!掛證行為這樣處罰……(附全文)

2020年12月24日 source:醫(yī)藥經(jīng)濟報 Printer Back


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為完善執(zhí)業(yè)藥師注冊管理制度,國家藥監(jiān)局對《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法》(國藥管人〔2000〕156號)進行了修訂,形成了《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理辦法(征求意見稿)》(以下簡稱《意見稿》),于12月23日正式對外發(fā)布,意見征求截止時間為2021年1月6日。


  《意見稿》明確,國家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心承擔執(zhí)業(yè)藥師注冊管理工作。取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》者,應當通過全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)向執(zhí)業(yè)所在地注冊管理機構(gòu)申請注冊。按照注冊管理機構(gòu)要求,在線提交注冊申請或者現(xiàn)場提交紙質(zhì)材料。


  執(zhí)業(yè)藥師每年應參加90學時的繼續(xù)教育培訓,每3個學時為1學分,每年累計30學分。其中,專業(yè)科目一般不少于總學時的三分之二。國家鼓勵執(zhí)業(yè)藥師參加實訓培養(yǎng)。


  《意見稿》指出,執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為五年。申請人需要延續(xù)注冊的,應當在注冊有效期屆滿之日三十日前,向執(zhí)業(yè)所在地注冊管理機構(gòu)提出延續(xù)注冊申請。在有效期屆滿之日前三十日內(nèi)申請變更注冊,符合要求的,注冊證有效期自準予變更之日起延長五年。


  執(zhí)業(yè)藥師缺口大


  據(jù)WHO調(diào)查統(tǒng)計,全球患者有三分之一是死于不合理用藥,而不是疾病本身。顯而易見,在藥品生產(chǎn)、流通和使用環(huán)節(jié),配備相應的執(zhí)業(yè)藥師進行質(zhì)量監(jiān)管和從事藥學服務,對保障公眾用藥安全具有特殊重要的意義。


  國家藥監(jiān)局執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心去年11月發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示,全國獲得執(zhí)業(yè)藥師資格人數(shù)103萬余人,其中注冊于零售藥店執(zhí)業(yè)藥師人數(shù)僅46萬余人。根據(jù)這一數(shù)據(jù),業(yè)內(nèi)專家估算,現(xiàn)有執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量僅能滿足藥品零售企業(yè)7成需求,這也意味著執(zhí)業(yè)藥師缺口還非常大。


  《意見稿》明確,執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)應當對執(zhí)業(yè)單位的藥品質(zhì)量和藥學服務活動進行監(jiān)督,保證藥品管理過程持續(xù)符合法定要求,對執(zhí)業(yè)單位違反有關法律、法規(guī)、部門規(guī)章和專業(yè)技術規(guī)范的行為或決定,提出勸告、制止或拒絕執(zhí)行,并向有關行政主管部門進行報告。


  《藥品管理法》規(guī)定,從事藥品經(jīng)營活動應當有依法經(jīng)過資格認定的藥師或者其他藥學技術人員。藥品經(jīng)營領域依法經(jīng)過資格認定的藥師是指執(zhí)業(yè)藥師,依法經(jīng)過資格認定的其他藥學技術人員包括衛(wèi)生(藥)系列職稱(含藥士、藥師、主管藥師、副主任藥師、主任藥師)、從業(yè)藥師等。要堅持和完善執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格準入制度,堅持藥品經(jīng)營企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師依法配備使用要求。


  原則上,經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè),應當配備執(zhí)業(yè)藥師;只經(jīng)營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè),應當配備經(jīng)過藥品監(jiān)督管理部門組織考核合格的業(yè)務人員。


  嚴懲嚴罰掛證行為


  《意見稿》強調(diào),以欺騙、賄賂等不正當手段取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的,由發(fā)證部門撤銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》,三年內(nèi)不予執(zhí)業(yè)藥師注冊;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任。


  嚴禁《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》掛靠,持證人注冊單位與實際工作單位不符的,由發(fā)證部門撤銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》,三年內(nèi)不予執(zhí)業(yè)藥師注冊,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任。買賣、租借《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的單位,按照相關法律法規(guī)給予處罰。


  偽造執(zhí)業(yè)藥師注冊證件,一經(jīng)發(fā)現(xiàn),負責藥品監(jiān)督管理的部門應當當場予以收繳并追究使用單位責任;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任。


  未按執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)類別進行執(zhí)業(yè)活動的,負責藥品監(jiān)督管理的部門應當責令限期改正。逾期拒不改正的,依法給予行政處罰;構(gòu)成犯罪的,依法追究形式責任。


  另外,藥品監(jiān)督管理部門應當根據(jù)管理權(quán)限,建立執(zhí)業(yè)藥師信用檔案,記錄日常監(jiān)督檢查結(jié)果、違法行為查處等情況,依法向社會公布并及時更新。對有不良信用記錄的,增加監(jiān)督檢查頻次,并按照國家規(guī)定實施聯(lián)合懲戒。


執(zhí)業(yè)藥師注冊管理辦法

(征求意見稿)


  第一章? 總則


  第一條【宗旨/立法依據(jù)】? 為規(guī)范執(zhí)業(yè)藥師注冊工作,加強執(zhí)業(yè)藥師管理,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國行政許可法》《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》,制定本辦法。


  第二條【適用范圍】? 執(zhí)業(yè)藥師注冊及相關監(jiān)督管理工作,適用本辦法。


  第三條【注冊要求】? 執(zhí)業(yè)藥師實行注冊制度。持有《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》的人員,經(jīng)注冊取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》后,方可以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。


  第四條【管理機構(gòu)】? 國家藥品監(jiān)督管理局負責執(zhí)業(yè)藥師注冊的政策制定和組織實施,指導全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理工作。國家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心承擔執(zhí)業(yè)藥師注冊管理工作。


  各省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域內(nèi)的執(zhí)業(yè)藥師注冊管理工作。


  第五條【信息化建設】? 國家藥品監(jiān)督管理局建立全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng),國家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心承擔全國執(zhí)業(yè)藥師管理注冊信息系統(tǒng)的建設、管理和維護工作,收集報告相關信息。


  第六條【注冊原則】? 實施執(zhí)業(yè)藥師注冊應當遵循公開、公平、公正的原則。


  第二章? 注冊條件和內(nèi)容


  第七條【注冊條件】? 執(zhí)業(yè)藥師注冊申請人(以下簡稱申請人),必須具備下列條件:


 ?。ㄒ唬┤〉谩秷?zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》;


  (二)遵紀守法,遵守職業(yè)道德,無不良信息記錄;


 ?。ㄈ┥眢w健康,能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作;


  (四)經(jīng)所在單位考核同意。


  第八條【不予注冊情形】? 有下列情形之一的,不予注冊:


  (一)不具有完全民事行為能力的;


 ?。ǘ┪窗匆?guī)定完成繼續(xù)教育學習的;


  (三)甲類、乙類傳染病傳染期、精神疾病發(fā)病期等健康狀況不適宜或者不能勝任相應業(yè)務工作的;


  (四)國家規(guī)定不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務的其他情形的。


  第九條【注冊內(nèi)容】? 執(zhí)業(yè)藥師注冊內(nèi)容包括:執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)單位。


  執(zhí)業(yè)地區(qū)為省、自治區(qū)、直轄市;


  執(zhí)業(yè)類別為藥學類、中藥學類、藥學與中藥學類;


  執(zhí)業(yè)范圍為藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營、藥品使用;


  執(zhí)業(yè)單位為合法的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用及其他需要提供藥學服務的單位。


  第三章? 注冊程序


  第十條【提交申請】? 取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》者,應當通過全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)向執(zhí)業(yè)所在地注冊管理機構(gòu)申請注冊。按照注冊管理機構(gòu)要求,在線提交注冊申請或者現(xiàn)場提交紙質(zhì)材料。


  第十一條【申請資料要求】? 申請首次注冊需要提交以下材料:


 ?。ㄒ唬﹫?zhí)業(yè)藥師首次注冊申請表(附1);


 ?。ǘ秷?zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》;


 ?。ㄈ┥矸葑C明;


 ?。ㄋ模﹫?zhí)業(yè)單位合法開業(yè)證明;


 ?。ㄎ澹├^續(xù)教育學分證明;


 ?。┙?個月2寸免冠證件照片。


 ?。ㄆ撸┛h級(含)以上醫(yī)院出具的6個月以內(nèi)健康體檢表或縣級(含)以上疾病預防控制機構(gòu)出具的6個月以內(nèi)健康證明。


  取得資格證書的人員,自資格證書批準之日起1年后申請首次注冊的,應當提供繼續(xù)教育學分證明。


  委托他人辦理注冊申請的,代理人應當提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件。


  以上材料根據(jù)注冊管理機構(gòu)要求提供原件、復印件或電子材料。省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)實際情況,可增加需提交的材料。


  第十二條【承諾】? 申請人申請注冊, 應當如實向注冊管理機構(gòu)提交有關材料和反映真實情況, 并對其申請材料的真實性負責。


  第十三條【資料的形式審查】? 申請材料不齊全或者不符合規(guī)定形式的,應當在五個工作日內(nèi)一次性告知申請人需要補正的全部內(nèi)容;逾期不告知的,自收到注冊申請材料之日起,即視為受理。


  第十四條【資料受理】? 申請材料齊全、符合規(guī)定形式,或者申請人按要求提交全部補正申請材料的,注冊管理機構(gòu)應當受理注冊申請。


  注冊管理機構(gòu)受理或不予受理注冊申請,應當向申請人出具加蓋本注冊管理機構(gòu)專用印章和注明日期的憑證。


  第十五條【審批時限】? 注冊管理機構(gòu)應當自受理注冊申請之日起二十個工作日內(nèi)作出注冊許可決定。二十個工作日內(nèi)不能作出決定的,經(jīng)本注冊管理機構(gòu)負責人批準,可以延長十個工作日,并將延長期限的理由告知申請人。


  第十六條【不予注冊的處理】? 注冊管理機構(gòu)依法作出不予注冊許可決定的,應當說明理由, 并告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權(quán)利。


  第十七條【政務公開和信息保密】? 注冊管理機構(gòu)作出的準予注冊許可決定,應當予以公開。


  注冊管理機構(gòu)及其工作人員對申請人提交的申請材料負有保密義務。


  第十八條【發(fā)證】? 注冊管理機構(gòu)作出注冊許可決定之日起十個工作日內(nèi)向申請人核發(fā)國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一樣式(見附2)、加蓋注冊管理機構(gòu)印章的《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》。


  第十九條【失責糾正】? 國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)現(xiàn)執(zhí)業(yè)藥師注冊情況存在不符合規(guī)定條件的,有權(quán)責令省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門復查并予以改正。


  第二十條【執(zhí)業(yè)藥師證書管理】? 執(zhí)業(yè)藥師應當妥善保管《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》,不得買賣、租借和涂改。如發(fā)生損壞,當事人應當及時持損壞證書向原發(fā)證部門申請換發(fā)。如發(fā)生遺失,當事人應當在原發(fā)證部門所在的省級媒體刊登聲明后申請補發(fā)。


  第四章? 注冊變更


  第二十一條【變更申請】? 申請人要求變更執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)單位的,應當向擬申請執(zhí)業(yè)所在地的注冊管理機構(gòu)申請辦理變更注冊手續(xù)。


  第二十二條【延續(xù)申請】? 執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為五年。申請人需要延續(xù)注冊的,應當在注冊有效期屆滿之日三十日前,向執(zhí)業(yè)所在地注冊管理機構(gòu)提出延續(xù)注冊申請。


  在有效期屆滿之日前三十日內(nèi)申請變更注冊,符合要求的,注冊證有效期自準予變更之日起延長五年。


  第二十三條【提交材料】? 申請變更、延續(xù)注冊需提供相關執(zhí)業(yè)藥師注冊申請表(附3、4)及第十三條所列提交材料的變更信息、繼續(xù)教育學分證明及無違法違規(guī)行為的承諾。


  第二十四條【學分證明要求】? 取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》,非當年申請注冊的或申請延續(xù)注冊的,應取得連續(xù)繼續(xù)教育學分證明,若取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》超過五年以上申請注冊的,應至少提供連續(xù)五年的繼續(xù)教育學分證明。


  第二十五條【有效時間】? 準予變更注冊的,注冊有效期不變,準予延續(xù)注冊的,注冊有效期重新計算。


  第二十六條【注銷注冊】? 執(zhí)業(yè)藥師注冊后有下列情況之一的,執(zhí)業(yè)藥師個人或其所在單位,應當自知道或者應當知道之日起三十日內(nèi)向注冊管理機構(gòu)申請辦理注銷注冊,并填寫執(zhí)業(yè)藥師注銷注冊申請表(附5)。注冊管理機構(gòu)經(jīng)核實后依法辦理注銷注冊。


 ?。ㄒ唬┳杂行趯脻M未延續(xù)的;


 ?。ǘ┧劳龌騿适袨槟芰Φ?;


 ?。ㄈ┦苄淌绿幜P的;


 ?。ㄋ模﹫?zhí)業(yè)藥師注冊許可被依法撤銷或《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》被依法吊銷的。


 ?。ㄎ澹o正當理由不在執(zhí)業(yè)單位執(zhí)業(yè),超過一個月的;


 ?。┥眢w健康狀況不適宜繼續(xù)執(zhí)業(yè)的;


 ?。ㄆ撸┍救酥鲃由暾埖模?/span>


 ?。ò耍┓煞ㄒ?guī)規(guī)定的應當注銷注冊的其他情形。


  第五章? 崗位和權(quán)利義務


  第二十七條【注冊崗位】? 以下工作崗位應按照有關要求配備執(zhí)業(yè)藥師:


 ?。ㄒ唬┧幤飞a(chǎn)企業(yè):質(zhì)量受權(quán)人崗、質(zhì)量管理負責人崗、生產(chǎn)管理負責人崗、藥品上市許可人售后咨詢服務崗等崗位。


 ?。ǘ┧幤放l(fā)企業(yè)及藥品零售連鎖企業(yè)總部:質(zhì)量負責人崗、質(zhì)量管理部門負責人崗、質(zhì)量管理崗等崗位。


  (三)藥品零售企業(yè):企業(yè)負責人崗、質(zhì)量負責人崗、藥學服務及處方審核人崗等崗位。


 ?。ㄋ模┧幤肥褂脝挝唬核幤饭芾?、處方審核和調(diào)配、合理用藥指導等崗位;


 ?。ㄎ澹┢渌枰峁┧帉W服務的單位:網(wǎng)上實時咨詢、質(zhì)量管理等崗位。


  第二十八條【執(zhí)業(yè)范圍】? 執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)應當對執(zhí)業(yè)單位的藥品質(zhì)量和藥學服務活動進行監(jiān)督,保證藥品管理過程持續(xù)符合法定要求,對執(zhí)業(yè)單位違反有關法律、法規(guī)、部門規(guī)章和專業(yè)技術規(guī)范的行為或決定,提出勸告、制止或拒絕執(zhí)行,并向有關行政主管部門進行報告。


  第二十九條【崗位職責】? 執(zhí)業(yè)藥師應當依法履行本單位的藥品質(zhì)量管理、處方的審核及調(diào)配,提供用藥咨詢與信息,指導合理用藥,藥物治療管理、不良反應監(jiān)測等職責。


  第三十條【監(jiān)督管理】? 藥品零售企業(yè)應當在醒目位置公示《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》,并對在崗執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師掛牌明示。執(zhí)業(yè)藥師不在崗時,應當以醒目方式公示,并停止銷售處方藥和甲類非處方藥。


  執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)時應當按照有關規(guī)定佩戴工作牌。


  第三十一條【權(quán)利】? 注冊后執(zhí)業(yè)藥師享有下列權(quán)利:


 ?。ㄒ唬┮詧?zhí)業(yè)藥師的名義從事相關業(yè)務,以保障和促進公眾用藥安全有效為基本準則;


  (二)在注冊的執(zhí)業(yè)范圍內(nèi),開展藥品質(zhì)量管理、制定和實施藥品全面質(zhì)量管理制度,提供藥學服務;


  (三)參加執(zhí)業(yè)培訓,接受繼續(xù)教育;


 ?。ㄋ模┰趫?zhí)業(yè)活動中,人格尊嚴、人身安全不受侵犯;


 ?。ㄎ澹λ诘膱?zhí)業(yè)單位的工作提出意見和建議。


 ?。┓伞⒎ㄒ?guī)規(guī)定的其他權(quán)利。


  第三十二條【義務】? 注冊后執(zhí)業(yè)藥師應當履行下列義務:


 ?。ㄒ唬┳袷貓?zhí)業(yè)標準和業(yè)務規(guī)范;


 ?。ǘ﹪栏褡袷亍吨腥A人民共和國藥品管理法》及國家有關藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的各項法規(guī)及政策;


 ?。ㄈ┝疂嵶月桑S護執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)榮譽和尊嚴;


 ?。ㄋ模┚S護國家、公眾的利益和執(zhí)業(yè)單位的合法權(quán)益;


 ?。ㄎ澹﹨⒓油话l(fā)重大公共事件的應急保障。


  第三十三條【繼續(xù)教育和實訓培養(yǎng)】? 執(zhí)業(yè)藥師每年應參加90學時的繼續(xù)教育培訓,每3個學時為1學分,每年累計30學分。其中,專業(yè)科目一般不少于總學時的三分之二。國家鼓勵執(zhí)業(yè)藥師參加實訓培養(yǎng)。


  繼續(xù)教育管理機構(gòu)應當將執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育學分記入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)。


  第六章? 監(jiān)督管理


  第三十四條【執(zhí)業(yè)規(guī)定】? 執(zhí)業(yè)藥師取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》后,應當按照注冊的執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)單位,從事相應的執(zhí)業(yè)活動,不得擅自變更。


  申請注冊到藥品零售連鎖企業(yè)執(zhí)業(yè)的,注冊的執(zhí)業(yè)單位應當明確到總部或門店。藥品零售連鎖企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師應當在其注冊的執(zhí)業(yè)單位執(zhí)業(yè)。


  第三十五條【主體責任】? 縣級以上人民政府負責藥品監(jiān)督管理的部門按照有關法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定,對執(zhí)業(yè)藥師配備情況及其執(zhí)業(yè)活動實施監(jiān)督檢查。監(jiān)督檢查時應當查驗《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》、處方審核記錄、執(zhí)業(yè)藥師掛牌明示、執(zhí)業(yè)藥師在崗服務等事項。


  執(zhí)業(yè)單位和執(zhí)業(yè)藥師應當對負責藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查予以協(xié)助、配合,不得拒絕、阻撓。


  第三十六條【不正當手段取得注冊證的處罰】? ?以欺騙、賄賂等不正當手段取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的,由發(fā)證部門撤銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》,三年內(nèi)不予執(zhí)業(yè)藥師注冊;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任。


  第三十七條【掛證處罰】? 嚴禁《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》掛靠,持證人注冊單位與實際工作單位不符的,由發(fā)證部門撤銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》,三年內(nèi)不予執(zhí)業(yè)藥師注冊,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任。買賣、租借《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的單位,按照相關法律法規(guī)給予處罰。


  第三十八條【偽造證件處理】? 偽造執(zhí)業(yè)藥師注冊證件,一經(jīng)發(fā)現(xiàn),負責藥品監(jiān)督管理的部門應當當場予以收繳并追究使用單位責任;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任。


  第三十九條【違規(guī)處罰】? 未按執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)類別進行執(zhí)業(yè)活動的,負責藥品監(jiān)督管理的部門應當責令限期改正。逾期拒不改正的,依法給予行政處罰;構(gòu)成犯罪的,依法追究形式責任。


  第四十條【構(gòu)成犯罪的處理】? 執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)期間違反《中華人民共和國藥品管理法》及其他法律法規(guī)構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任。


  第四十一條【信用管理】? 藥品監(jiān)督管理部門應當根據(jù)管理權(quán)限,建立執(zhí)業(yè)藥師信用檔案,記錄日常監(jiān)督檢查結(jié)果、違法行為查處等情況,依法向社會公布并及時更新。對有不良信用記錄的,增加監(jiān)督檢查頻次,并按照國家規(guī)定實施聯(lián)合懲戒。


  第四十二條【不良記錄的內(nèi)容】? 有下列情形之一的,應當作為個人不良信息由負責藥品監(jiān)督管理的部門及時記入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng):


 ?。ㄒ唬┮云垓_、賄賂等不正當手段取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的;


 ?。ǘ秷?zhí)業(yè)藥師注冊證》掛靠,持證人注冊單位與實際工作單位不符的;


 ?。ㄈ﹫?zhí)業(yè)藥師注冊許可被依法撤銷或《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》被依法吊銷的;


 ?。ㄋ模┦苄淌绿幜P,刑罰執(zhí)行完畢的;


 ?。ㄎ澹┢渌`反執(zhí)業(yè)藥師資格管理相關規(guī)定的。


  不良信息記錄保留三年。受刑事處罰的,不良信息記錄保留時間從刑罰執(zhí)行完畢之日起計算。


  第四十三條【管理部門法律責任】? 注冊管理機構(gòu)及其工作人員有下列情形之一的,由其上級行政機關或者監(jiān)察機關責令改正;情節(jié)嚴重的,對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分:


  (一)對不符合條件的申請人準予注冊的;


 ?。ǘΨ蠗l件的申請人不予注冊或者不在法定期限內(nèi)作出準予注冊決定的;


 ?。ㄈ┬孤渡暾埲藗€人隱私以及其他失職、瀆職行為的。


  第七章? 附則


  第四十四條【港澳臺執(zhí)業(yè)管理】? 已取得內(nèi)地《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》的香港、澳門、臺灣地區(qū)居民,申請注冊依照本辦法執(zhí)行。


  第四十五條【“三區(qū)三州”等地區(qū)執(zhí)業(yè)管理】? 取得當?shù)赜行У摹秷?zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》者,申請注冊依照本辦法在其證書上標注的有效區(qū)域范圍內(nèi)注冊執(zhí)業(yè)。


  第四十六條【電子注冊管理】? 國家藥品監(jiān)督管理局逐步推進執(zhí)業(yè)藥師電子注冊管理,探索建設執(zhí)業(yè)藥師注冊卡,實現(xiàn)執(zhí)業(yè)藥師注冊、信用信息資源共享和動態(tài)更新。


  第四十七條【解釋】? 本辦法由國家藥品監(jiān)督管理局負責解釋。


  第四十八條【施行時間】? 本辦法自? 年? 月? 日起施行。國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法》(國藥管人〔2000〕156號)、《關于執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法的補充意見》(國食藥監(jiān)人〔2004〕342號)、《關于執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法的補充意見》(國食藥監(jiān)人〔2008〕1號)、《關于取得內(nèi)地《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的香港、澳門永久性居民執(zhí)業(yè)注冊事項的通知》(國食藥監(jiān)人〔2009〕439號)同時廢止。