5月24日，湖南省衛(wèi)健委聯(lián)合湖南省中醫(yī)藥管理局、湖南省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關于印發(fā)湖南省處方流轉與監(jiān)管工作方案（試行）的通知》（下稱《試行方案》），提出建立全省統(tǒng)一的處方流轉與監(jiān)管平臺，實現(xiàn)各醫(yī)療機構處方數(shù)據(jù)流轉，開展醫(yī)院處方外延、智能線上審方、慢性病續(xù)方、合理用藥監(jiān)測等工作。
據(jù)了解，首批試點醫(yī)院包括中南大學湘雅三醫(yī)院、湖南省腫瘤醫(yī)院、湖南省中醫(yī)藥研究院附屬醫(yī)院、長沙市中心醫(yī)院、長沙市第一醫(yī)院、長沙市第三醫(yī)院和石門縣人民醫(yī)院。試點后再逐步向全省二、三級醫(yī)療機構進行推廣。
湖南要求，可外延的藥品應以慢性病、常見病的口服或外用制劑為主，注射劑（自用胰島素針除外）、精神藥品、麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品和其他用藥風險較高或需要特殊管理的藥品不納入處方流轉范疇。
明確藥店接入條件與退出機制
嚴禁違規(guī)統(tǒng)方
為進一步深化公立醫(yī)院改革，改善居民就醫(yī)購藥體驗，提升醫(yī)療健康便民服務水平，根據(jù)國辦《關于促進“互聯(lián)網(wǎng)＋醫(yī)療健康”發(fā)展的意見》等文件精神，湖南省制定了該《試行方案》。
《試行方案》提出，建立全省統(tǒng)一的處方流轉與監(jiān)管平臺，實現(xiàn)各醫(yī)療機構處方數(shù)據(jù)流轉，開展醫(yī)院處方外延（包括醫(yī)院 HIS系統(tǒng)、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務系統(tǒng)等）、智能線上審方、慢性病續(xù)方、合理用藥監(jiān)測等工作，實現(xiàn)省、市、縣三級衛(wèi)生健康行政部門對處方流轉工作的線上監(jiān)管。
同時，開展處方服務體系建設。基于湖南省處方流轉與監(jiān)管平臺，創(chuàng)新傳統(tǒng)配藥發(fā)藥服務模式，建立處方服務系統(tǒng)，連通患者端、醫(yī)師端、藥店端和管理端，為廣大患者提供處方外延、預約購藥、用藥咨詢等“互聯(lián)網(wǎng)＋醫(yī)療健康”服務?；颊呖蓱{醫(yī)院開具的常見病、慢性病為主的電子處方，經(jīng)藥師審核后，自主選擇在醫(yī)療機構或者零售藥店購買藥品。
從具體實施來看，試點醫(yī)院要結合實際，明確本機構可開展處方流轉工作的醫(yī)師、藥師以及可外延的藥品目錄。零售藥店可依據(jù)藥店接入條件自愿參與流轉與監(jiān)管平臺，連接零售藥店管理信息系統(tǒng)。
對于零售藥店接入條件和退出機制，湖南要求，零售藥店自愿申請接入，采取承諾制申請，且應具備以下條件：近一年內(nèi)未因重大違規(guī)違法問題受到監(jiān)管部門的行政處罰，且具備向處方共享平臺即時上傳各門店儲備藥品編碼、價格等信息的基本條件；營業(yè)時間內(nèi)，零售藥店執(zhí)業(yè)藥師在崗或零售連鎖藥店符合《湖南省執(zhí)業(yè)藥師遠程審方設置規(guī)范》確定的遠程審方條件，并可實時開展處方審核、指導合理用藥；未開展遠程審方的零售藥店應配備執(zhí)業(yè)藥師，經(jīng)營中藥飲片的還應配備執(zhí)業(yè)中藥師（具有執(zhí)業(yè)藥師和執(zhí)業(yè)中藥師雙證資格的配備1名即可），實時指導用藥；營業(yè)場所有標識明顯的藥學服務區(qū)域；提供與醫(yī)院流轉處方相符的藥品等。
湖南也對接入處方流轉平臺的藥店提出嚴格要求，若存在：拒絕開放處方流轉涉及的信息數(shù)據(jù)；擅自更改調劑醫(yī)院流轉處方所列藥品；存在藥品儲備不足導致患者無法到店取藥情況，經(jīng)調查核實年度累計達10次及以上；違規(guī)統(tǒng)方；未按規(guī)定進行處方藥審核；存在嚴重違反《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》及其它違反法律法規(guī)等情形的，將承擔相應的法律責任，并取消參與資格，同時兩年內(nèi)不得提出申請。
處方外流提速
院外市場迎利好
近年來，類似湖南的處方流轉平臺模式陸續(xù)在部分地區(qū)上線，山東、江西、甘肅、廣東等多個省市都在積極探索建立在政府監(jiān)管下的處方流轉模式。
3月25日，由國家發(fā)展改革委、中央網(wǎng)信辦、教育部、工業(yè)和信息化部、國家衛(wèi)健委、國家藥監(jiān)局和國家醫(yī)保局等28個部門研究制定的《加快培育新型消費實施方案》提出將出臺電子處方流轉指導性文件，完善技術路線設計，強化線上線下一體化監(jiān)管。隨著未來指導性文件政策的出臺，電子處方流轉模式落地或將提速。
在業(yè)界看來，處方流轉平臺也將成為處方外流的主要載體。隨著覆蓋省級的處方流轉平臺落地，將對區(qū)域市場的處方藥流動產(chǎn)生巨大影響，也給承接的零售藥店帶來更多的流量機會。
處方流轉是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，推動“互聯(lián)網(wǎng)＋醫(yī)療健康”服務發(fā)展的具體措施。
隨著藥占比、零差率、分級診療、一致性評價、醫(yī)?？刭M、帶量采購等一系列醫(yī)改措施實施，以及“互聯(lián)網(wǎng)＋”模式不斷創(chuàng)新，互聯(lián)網(wǎng)＋“醫(yī)療、醫(yī)藥、醫(yī)保”三醫(yī)聯(lián)動模式逐步形成。從2020年以來，疊加疫情影響，醫(yī)藥分開、醫(yī)院處方外流明顯提速，院外市場持續(xù)擴容。
有調研機構報告稱，到2028年，處方外流的市場規(guī)模將超過7200億元，連鎖藥房將承接5000億元。隨著“醫(yī)藥分開”政策的進一步推行，未來處方外流將直接惠及醫(yī)保門店、院邊店及DTP藥房。也有觀點認為，隨著醫(yī)改政策推進，未來醫(yī)院門診藥房或將取消。
值得關注的是，在很多醫(yī)保談判藥品無法進入醫(yī)院渠道下，創(chuàng)新藥的處方外流成為大趨勢。根據(jù)華中科技大學同濟醫(yī)學院提供的一項數(shù)據(jù)，近兩年上市的創(chuàng)新藥，其銷售渠道主要是在DTP藥房（銷售占比可達90%）而非醫(yī)院。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年，在城市實體藥店中，抗腫瘤用藥以高價、多種新藥加入等特點呈高增長態(tài)勢，以高達60.8%的復合增長速度進入藥品亞類的第一名。
基于此，日前國家醫(yī)保局、衛(wèi)健委發(fā)布《關于建立完善國家醫(yī)保談判藥品“雙通道”管理機制的指導意見》，對于臨床價值高、患者急需、替代性不高的品種，及時納入“雙通道”管理。這也被業(yè)界視為院外市場迎來新的起點?！半p通道”管理機制同樣提到，將依托全國統(tǒng)一的醫(yī)保信息平臺，部署處方流轉中心，連通醫(yī)保經(jīng)辦機構、定點醫(yī)療機構、定點零售藥店，保證電子處方順暢流轉。
對于企業(yè)來說，院內(nèi)、院外市場亦面臨新的布局策略。以跨國藥企為代表的工業(yè)企業(yè)，尤其針對國采未中標品種，紛紛加大院外零售市場的投入。越來越多醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)、創(chuàng)新藥企也宣布啟動處方藥新零售戰(zhàn)略。與此同時，國控、上藥、華潤等醫(yī)藥流通巨頭，大型連鎖藥店作為承接處方外流的重要力量，持續(xù)積極布局，做足承接處方外流的準備。