近日，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布了《2020年度藥品審評(píng)報(bào)告》，總結(jié)2020年藥品審評(píng)審批成果。
報(bào)告顯示，2020全年有59件新冠病毒疫苗和新冠肺炎治療藥物的注冊(cè)申請(qǐng)被納入特別審批程序并完成技術(shù)審評(píng)；受理1類創(chuàng)新藥注冊(cè)申請(qǐng)共1062件（597個(gè)品種），較2019年增長(zhǎng)51.71%；審評(píng)通過(guò)新藥上市申請(qǐng)208件，較2019年增長(zhǎng)26.83%；審評(píng)通過(guò)創(chuàng)新藥上市申請(qǐng)20個(gè)品種（1類化學(xué)藥14個(gè)、中藥創(chuàng)新藥4個(gè)、創(chuàng)新生物制品2個(gè)），審評(píng)通過(guò)境外生產(chǎn)原研藥品新藥上市申請(qǐng)72個(gè)品種（含新增適應(yīng)癥品種）……
其中，報(bào)告提及的新冠肺炎治療藥物注射用西維來(lái)司他鈉是由上海匯倫研發(fā)的新藥。報(bào)告指出，在重點(diǎn)治療領(lǐng)域品種中，希為納?注射用西維來(lái)司他鈉的獲批上市，為我國(guó)呼吸系統(tǒng)危重癥患者提供用藥選擇。
希為納?注射用西維來(lái)司他鈉是公司歷時(shí)17年的科研成果。作為當(dāng)時(shí)獲批臨床試驗(yàn)的10余家企業(yè)之一，上海匯倫始終堅(jiān)持開(kāi)展和推進(jìn)相關(guān)臨床研究，在2020年突發(fā)的新冠肺炎疫情中，西維來(lái)司他鈉再次受到國(guó)家藥監(jiān)局的高度重視，被納入應(yīng)急審評(píng)通道，從遞交上市申請(qǐng)到正式耗時(shí)27天，不僅成為抗擊新冠疫情的新藥好藥，也為其他原因感染引起的ARDS的臨床應(yīng)用提供新選擇。與此同時(shí)，上海匯倫成為較早取得該藥品生產(chǎn)批件并用于新冠肺炎疾病臨床研究的企業(yè)。
上海匯倫成立以來(lái)，秉承“仿制藥更優(yōu)，原創(chuàng)藥更好”的發(fā)展理念，重點(diǎn)布局抗腫瘤、心血管、呼吸、消化、婦科及男科等領(lǐng)域，擁有多層次產(chǎn)品管線。公司或子公司曾被評(píng)為高新技術(shù)企業(yè)、浦東新區(qū)企業(yè)研發(fā)機(jī)構(gòu)、上海市小巨人培育企業(yè)和上海市專利工作試點(diǎn)企業(yè)等稱號(hào)，2017年和2018年均入選“中國(guó)藥品研發(fā)綜合實(shí)力排行榜TOP100”，2020年榮登“2020中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)100強(qiáng)”榜單。
守正創(chuàng)新勇?lián)?dāng)，篤行致遠(yuǎn)譜新篇！上海匯倫將繼續(xù)堅(jiān)守“迅捷、創(chuàng)新、務(wù)實(shí)、協(xié)同、謙敬”的企業(yè)文化價(jià)值觀 ，充分發(fā)揮技術(shù)優(yōu)勢(shì)、人才優(yōu)勢(shì)，堅(jiān)持走高質(zhì)量的創(chuàng)新發(fā)展道路，為建設(shè)健康中國(guó)，助力人類健康事業(yè)貢獻(xiàn)力量。